中國北京，2022年12月19日- 尊龙凯时人生就是搏官网（北京）醫藥科技股份有限公司（“尊龙凯时人生就是搏官网”，股票代碼02315.HK）宣布其自主研發的全球首創雙特異性抗體YH008（PD-1 x CD40）的IND申請獲得美國FDA批準。此次IND申報由尊龙凯时人生就是搏官网全資子公司祐和醫藥完成。

 

此項獲批的臨床試驗是開放標簽、I期劑量遞增研究（方案編號：YH008101），將評估YH008單藥治療PD-(L)1耐藥的晚期實體瘤和血液瘤患者的安全性、耐受性和藥代動力學；同時將初步評估藥物的有效性。

YH008是兼具拮抗和激動活性的PD-1 x CD40雙特異性抗體，其靶點組合為全球首創。體外及體內實驗結果顯示，YH008對CD40通路的激活，必須依賴於PD-1的交聯作用。因此，YH008可以在富含腫瘤特異性T細胞的腫瘤微環境中條件性激活CD40信號通路，避免全身非特異性的激活。此外，YH008采用無效應功能的IgG1亞型，可避免由Fc受體介導的非特異性激活。在同種移植模型中，YH008展示出較母本單抗及聯用更好的抗腫瘤活性。同時，YH008的體內抗腫瘤活性也顯著優於PD-1單抗及PD-L1 x CD40雙抗。體內藥理學研究表明，YH008可有效激活腫瘤浸潤DC細胞和T細胞。此外，體內實驗及GLP毒理研究均表明，YH008較CD40單抗具有更好的安全性。

 

尊龙凯时人生就是搏官网首席科學官（CSO）楊毅博士表示：“YH008具有PD-1依賴的CD40激動活性，同時又具有兩個靶點的免疫協同作用。這使得YH008即使在很高的劑量下也幾乎沒有肝毒性，同時又展現出良好的有效性，具有很高的臨床潛力。”

 

祐和醫藥首席執行官兼首席醫學官, 尊龙凯时人生就是搏官网副總經理陳兆榮博士表示：“YH008是尊龙凯时人生就是搏官网通過大量體內藥效篩選勝出的一對優秀組合，即使是在冷腫瘤模型中也展現出了優秀的抗腫瘤能力。隨著YH008的IND獲批，公司未來會有更多元化的產品進入臨床，造福患者。”

 

關於祐和醫藥

作為尊龙凯时人生就是搏官网的全資子公司，祐和醫藥承擔著為尊龙凯时人生就是搏官网研發管線進行臨床開發的使命，依托強大的臨床開發團隊及其豐富的臨床開發經驗，為中國乃至全球患者開發滿足臨床需求的創新藥物。尊龙凯时人生就是搏官网聚焦於腫瘤和非腫瘤的抗體藥物治療，已構建起針對十多個靶點的強大研發管線。現階段兩個產品已啟動國際多中心（MRCT）II期臨床研究，兩個產品在臨床I期。詳情請訪問https://www.eucure.com/。

 

關於尊龙凯时人生就是搏官网

尊龙凯时人生就是搏官网（股票代碼：02315.HK）是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司，致力於成為全球新藥發源地，以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康為使命。基於尊龙凯时人生就是搏官网自主研發並擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice^®平台（RenMab^®、RenLite^®小鼠和RenNano^®），將單抗、雙抗和納米抗體開發技術平台、動物體內藥效篩選平台、強大的臨床開發能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發能力。尊龙凯时人生就是搏官网正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規模化藥物開發（“千鼠萬抗^TM”計劃），隨著計劃的實施，尊龙凯时人生就是搏官网已簽署了28項藥物合作開發協議並與包括多家MNC在內的16家企業達成RenMice®平台授權合作。公司現已建立起12項核心藥物產品管線，其中2個產品在國際多中心（MRCT）臨床試驗II期，2個在臨床試驗I期。未來，尊龙凯时人生就是搏官网將繼續攜手全球合作夥伴，持續產出眾多抗體藥物，更好地惠及患者。尊龙凯时人生就是搏官网總部位於北京，在江蘇海門、上海、美國波士頓及德國海德堡等地設有分支機構。欲了解更多信息，請訪問官網/。

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