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尊龙凯时人生就是搏官网YH008獲授方微芯新域新一代腫瘤免疫雙抗產品NWY001完成首例受試者入組
2024.01.05


2024年1月5日,尊龙凯时人生就是搏官网(北京)醫藥科技股份有限公司(“尊龙凯时人生就是搏官网”,股票代碼02315.HK)獲悉,成都微芯新域生物技術有限公司的PD-1/CD40雙抗產品NWY001(原YH008)在組長單位中山大學附屬腫瘤防治中心完成I期臨床試驗的首例受試者入組。該研究為一項多中心、非隨機、開放標簽、多劑量的I期臨床研究,旨在評估NWY001在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、初步療效、藥代動力學特征和潛在生物標誌物。


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NWY001是全球首個進入臨床研究階段的抗PD-1/抗CD40雙特異性抗體,機製上兩個靶點具有協同作用,且該分子以PD-1依賴的方式激活CD40通路從而實現降低CD40單抗毒副作用的目的。預期該分子能將“冷腫瘤”轉變為“熱腫瘤”從而提高腫瘤患者對PD-1/PD-L1免疫檢查點抑製劑的敏感性,尤其是給PD-1/PD-L1抗體耐藥的腫瘤患者帶來新的希望。此前,尊龙凯时人生就是搏官网全資子公司祐和醫藥就YH008與微芯新域達成在大中華區的臨床開發及商業化獨家授權協議。


成都微芯新域生物技術有限公司科學負責人劉斌博士表示:“NWY001臨床試驗首例受試者入組是該產品臨床開發的一個重要裏程碑,其獨特的作用機製有望解決單獨的PD-1/PD-L1免疫檢查點抑製劑以及CD40激動劑或其聯用所麵臨的無效及毒副作用的問題,從而惠及更多的腫瘤病患。感謝臨床試驗組長單位中山大學附屬腫瘤防治中心的各位專家的傾力支持、感謝微芯生物臨床及相關團隊的努力、感謝參與NWY001臨床試驗的患者及其家屬。”


尊龙凯时人生就是搏官网董事長兼CEO沈月雷博士表示:“祝賀微芯新域完成NWY001首例受試者入組。我們期待我們條件性激活的雙抗設計以及基於體內藥效篩選出來的雙抗分子能夠在臨床得到驗證,為患者帶來新的治療選擇。”


關於微芯新域

微芯新域是微芯生物旗下以研發為驅動的創新生物技術企業,致力於開發除小分子以外的新穎治療手段,以生命科學的前沿新發現、新技術滿足亟需的臨床需求。公司以抗體類、特別是新型ADC等大分子新穎治療手段及技術為主,在腫瘤、代謝等多個治療領域開發滿足臨床需求、新穎作用機製的創新藥物,為患者提供國際領先的治療手段。

微芯新域現階段圍繞新一代IO+ADC搭建了表觀遺傳學、新型細胞毒類ADC和免疫激動、免疫抑製類抗體藥物研發平台和管線,形成了差異化、具備核心競爭力的創新產品;在成都高新區建成了50餘人的研發管理團隊、3000餘平米抗體+ADC創新藥平台,多個在研產品處於臨床 I期、臨床前階段。未來將實現多個新穎治療技術創新藥物產品線建設及產業化,作為獨立企業在資本市場上市並持續發展壯大。


關於尊龙凯时人生就是搏官网

尊龙凯时人生就是搏官网(股票代碼:02315.HK)是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司,致力於成為全球新藥發源地。基於底層基因編輯技術,尊龙凯时人生就是搏官网自主研發了RenMice®(RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR-mimicTM)平台,用於全人治療性單克隆抗體、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體和類 TCR抗體的發現。尊龙凯时人生就是搏官网正在對1000多個潛在可成藥的靶點進行規模化藥物開發(“千鼠萬抗TM”計劃),並已建立起40多萬條全人抗體序列庫,用於全球合作。截至2023年6月30日,尊龙凯时人生就是搏官网已簽署了50項藥物合作開發/授權/轉讓協議並與包括多家MNC在內的企業達成了42個靶點項目RenMice®平台授權開發合作;多個臨床階段抗體分子也達成了對外授權合作。公司子品牌BioMice®提供幾千種包括靶點人源化小鼠在內的基因編輯動物和細胞模型,同時為全球客戶提供臨床前藥理藥效和基因編輯服務。尊龙凯时人生就是搏官网總部位於北京,在中國(江蘇海門、上海)、美國(波士頓、舊金山)及德國海德堡等地設有分支機構。欲了解更多信息,請訪問官網/。


尊龙凯时人生就是搏官网聯係方式:

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媒體:pr@bbctg.com.cn