此前，尊龙凯时人生就是搏官网/祐和醫藥向Syncromune授予其處於臨床階段的CTLA-4單抗（YH001）、CD40激動型單抗（YH003）以及OX40單抗（YH002）的全球權益，用於獨家開發和商業化基於SYNC-T技術的瘤內免疫療法。2024年4月7日，尊龙凯时人生就是搏官网抗體合作夥伴Syncromune公司在AACR大會上做口頭報告，第一次公開展示其SYNC-T技術的臨床數據。當日，AACR以“一種生物藥物-裝置聯合免疫療法有望用於轉移性前列腺癌患者”為題，報道了該口頭報告：

該研究性療法使用低溫探針殺死部分前列腺癌細胞，並釋放腫瘤特異性新抗原以促進免疫反應

美國聖地亞哥 - 根據美國癌症研究協會（AACR）2024年年會上的報告，由可在腫瘤部位誘導疫苗產生的設備和用於瘤內注射的多靶點生物藥物組合而成的研究性療法SYNC-T可使大量轉移性、去勢耐受性前列腺癌（mCRPC）患者產生臨床響應。

Main Line Health的Lankenau醫學研究所副教授、Syncromune的聯合創始人兼執行主席Charles Link博士表示，對激素治療沒有響應的mCRPC-前列腺癌症患者目前幾乎沒有治療方法，死亡率很高。前列腺癌症具有免疫“冷”腫瘤微環境，現有的免疫療法在前列腺癌症患者中表現出低反應率和高毒性。

Link和同事們開發了一種新的治療方法，以係統性激活對mCRPC的抗腫瘤免疫反應。他們的療法被稱為SYNC-T，首先使用直接插入原發性或轉移性腫瘤的探針來冷凍腫瘤的一部分，使得腫瘤細胞裂解（溶瘤）並釋放激活免疫反應的新抗原。Link解釋說，從本質上講，這種方法產生了一種個性化的原位癌症新抗原疫苗，用於激活免疫係統。

Link補充道，將探針插入前列腺的成像和流程技術與泌尿科醫生進行前列腺活檢的常規方法相似。在腫瘤細胞裂解步驟之後，立即將一種名為SV-102的研究性多靶點生物藥物輸注到腫瘤裂解區域。SV-102是一種固定劑量的藥物，由抗PD-1抗體、抗CTLA-4抗體、CD40激動劑*和TLR9激動劑等活性藥物成分組成。

Link說：“SV-102同時阻斷了兩種不同的免疫抑製機製，並激活了兩種截然不同的免疫增強機製，使疫苗誘導的T細胞能夠被激活並產生係統性抗腫瘤免疫反應。”。

在一項I期臨床試驗中評估了SYNC-T的安全性和有效性，該試驗招募了15名患者（12名mCRPC患者和3名選擇退出激素治療的轉移性前列腺癌患者；大部分患者有彌漫性骨轉移，並且前線治療失敗。**前線治療包括1代2代激素阻斷劑、化療和放療。^***），其中13名患者已評估了療效。60%的患者為白人，33%為西班牙裔，7%為黑人。中位年齡為61歲。

在13例可評估的病人中，有11例出現了客觀緩解，ORR達到85%^**；其中5例CR（完全響應）（含1例有超過50處骨轉移病變的患者^**）、6例PR（部分響應）。另外2例可評估患者為SD（疾病穩定）。6名患者出現輕度至中度治療相關不良事件，包括發燒、僵硬、疲勞、發汗、血尿、尿路感染、急性尿瀦留和肝酶升高。

Link指出：“SYNC-T的毒性似乎遠低於之前在前列腺癌症靜脈免疫療法中觀察到的毒性。”。

他總結道：“我們的研究結果表明，SYNC-T在最初的這組患者中表現出高響應率，且不會產生嚴重毒性，這為擴大免疫療法在mCRPC中的作用開辟了機會。此外，這種方法使用了泌尿科醫生和放射科醫生已經采用的標準程序，這意味著這種治療方法可能會被治療醫生迅速采用。”

該研究的局限性包括樣本量小、隨訪時間短以及單臂設計。

這項研究由SYNC-T開發者Syncromune公司支持。Link是Syncromune公司的聯合創始人兼執行主席。

*編者注：抗CTLA-4抗體、CD40激動劑分別為YH001和YH003

**補充信息來源：GlobeNewswire-Syncromune^® Inc. Presents Positive Results from SYNC-T™ SV-102 Phase 1 Trial at AACR Annual Meeting 2024

***補充信息來源：AACR2024摘要-CT026 - Systemic responses to SYNC-T therapy: In situ personalized cancer vaccination with intratumoral infusion of multitarget immunotherapy in patients with metastatic castrate-resistant prostate cancer (mCRPC)

點擊“閱讀原文”，查看AACR報道全文：A Biologic Drug-Device Combination Immunotherapy Shows Promise for Patients with Metastatic Prostate Cancer。