北京時間2021年9月25-29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會將以線上線下相結合的專題討論和MDT討論形式舉辦，本次會議的主題是“聚焦創新研究，引領原創未來”，大會將邀請知名專家與臨床醫師分享最新藥物臨床開發科研成果、交流實踐經驗。

祐和醫藥在研抗CTLA-4單抗（YH001）的多項最新臨床研究結果入選2021 CSCO年會創新藥物臨床研究數據專場，其臨床研究關鍵數據將以口頭報告和壁報的形式分別呈現，敬請關注。

口頭報告-線下

標題：A FIH phase I dose escalation study of YH001, an anti-CTLA-4 mAb, in combination with Toripalimab in patients with advanced solid tumors

分會名稱：[CSCO創新專場2] 創新藥物臨床研究數據專場2-Session 1

日期：9月28日（星期二）

時間：14:15-14:25

地點：上海會場

講者：Vinod Ganju, Professor, PSEHOG (Peninsula Health &South Eastern Hematology and Oncology Group)

壁報展示-線上

標題：A FIH phase I dose escalation study of YH001, an anti-CTLA-4 mAb, in combination with Toripalimab in patients with advanced solid tumors

壁報編號：10427

第一作者：Vinod Ganju, Professor, PSEHOG (Peninsula Health &South Eastern Hematology and Oncology Group)

壁報內容簡述：

此項研究是一項以評價YH001聯合特瑞普利單抗 (拓益®)在晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征及初步的抗腫瘤療效的臨床研究。

截止至2021年9月21日，21名晚期實體瘤患者被納入研究，接受不同劑量的YH001: 0.05 mg/kg（n=2）、0.1 mg/kg（n=3）、0.3 mg/kg（n=3）、1 mg/kg（n=5）、2 mg/kg（n=5）、4 mg/kg（n=3）與固定劑量的特瑞普利單抗（240mg，Q3W）分別聯用治療, 評估不同劑量下的有效性和安全性。在本研究中，迄今未觀察到劑量限製毒性（DLT）。所有劑量治療組中，除一例3級治療相關嚴重不良事件外，沒有其他3級以上治療相關嚴重不良事件，沒有因治療相關不良事件而導致的死亡事件。YH001在高劑量4mg/kg水平下也是安全和耐受的。在16例可評估的患者中，2例達到PR （分別在0.3mg/kg， 2mg/kg組），7例SD。

YH001聯合特瑞普利單抗展示了出色的安全性，及令人鼓舞的臨床療效，這些數據支持YH001進一步臨床開發。

關於YH001

YH001是一款以CTLA-4為靶點的人源化IgG1單克隆抗體，通過提高機體自身針對腫瘤細胞的免疫反應，強化腫瘤微環境中調節性T細胞（Treg）的去除，從而達到治療多種腫瘤的目的。通過阻斷人體抗腫瘤反應的抑製信號來增強患者對腫瘤的免疫應答被認為是當前最有希望的腫瘤免疫療法。在該理論指導下，CTLA-4和PD-1被認為是免疫係統的兩個重要檢查點（Checkpoint），他們分別通過影響不同類型的T細胞來啟動抗腫瘤免疫攻擊，被認為是腫瘤免疫治療的基石靶點。臨床前研究顯示YH001藥效顯著優於Ipilimumab (Yervoy^®)。截至2020年12月31日，在澳洲開展的Ⅰ期臨床研究顯示YH001完成了預設劑量的爬坡，各劑量組均未發生劑量限製性毒性，整體安全性出色，並顯示出初步抗腫瘤作用。

YH001在中國的臨床試驗也已於2021年1月啟動，在中國的首次人體（FIH）單藥研究中，評估其在晚期腫瘤患者中的安全性和有效性，為其將來拓展至包括非小細胞肺癌和肝癌在內的多個實體瘤領域提供數據支持，使更多中國腫瘤患者獲益。目前已完成3個劑量組的安全性評價，顯示了其具有良好的安全性及耐受性。

關於祐和醫藥

祐和醫藥是一家植根於中國且具全球視野的創新生物科技公司。公司核心團隊都具有豐富的新藥研發經驗，專注於開發具有自主知識產權的創新型抗體藥物，依托強大的臨床開發團隊和豐富的臨床開發經驗，為中國乃至全球患者開發滿足臨床需求的創新藥物。祐和醫藥聚焦於免疫治療領域，構建起針對十多個靶點的強大研發管線。現階段三個研發產品分別獲取了美國和中國臨床批件，其中兩個產品獲得FDA的II期臨床批準並已啟動全球二期，二個研發產品進入中國I期臨床，四個在澳洲I期臨床。以及三個研發產品的合作開發，為祐和醫藥的發展奠定了堅實基礎。祐和醫藥為尊龙凯时人生就是搏官网旗下全資子公司專注臨床開發。尊龙凯时人生就是搏官网是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司，致力於成為全球新藥發源地，以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康為使命。

關於尊龙凯时人生就是搏官网

尊龙凯时人生就是搏官网是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物技術公司，致力於成為全球新藥發源地，以專注技術創新、持續新藥產出、守護人類健康為使命。基於尊龙凯时人生就是搏官网自主研發並擁有完全獨立知識產權的全人抗體RenMice平台(RenMab^®和RenLite^®小鼠），將單細胞抗體發現技術平台、高效的基因編輯模型開發平台、規模化動物模型供應平台、快速的動物體內外藥效評價平台、強大的臨床開發能力有機整合在一起，形成了獨具特色、涵蓋藥物研發全流程的新藥研發體係。公司成功戰略升級為Biotech，未來將更聚焦於創新抗體藥物研發。隨著規模化抗體藥物研發-“千鼠萬抗^TM”計劃的實施，尊龙凯时人生就是搏官网將攜手全球合作夥伴，共同加速新藥研發。尊龙凯时人生就是搏官网總部位於北京，在江蘇海門、美國波士頓、上海等地設有分支機構，全資子公司祐和醫藥專注於臨床開發。